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    正文

    上海市市場監督管理局關于印發《上海市嬰幼兒配方乳粉和特殊醫學用途配方食品銷售安全監督檢查指南(試行)》和《上海市嬰幼兒配方乳粉和特殊醫學用途配方食品銷售檢查要點表(試行)》的通知

    發布日期:2021-10-10  來源:上海市市場監督管理局   瀏覽次數:405

    中國食品網訊

    各區市場監管局,臨港新片區市場監管局,市局機場分局、執法總隊,有關單位:
    ?
      為貫徹落實《中共中央 國務院關于深化改革加強食品安全工作的意見》和上海實施方案精神,進一步加強嬰幼兒配方乳粉和特殊醫學用途配方食品銷售環節監管,依據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例有關規定,以及市場監管總局關于特殊食品經營監管的相關要求,市市場監管局制定了《上海市嬰幼兒配方乳粉和特殊醫學用途配方食品銷售安全監督檢查指南(試行)》和《上海市嬰幼兒配方乳粉和特殊醫學用途配方食品銷售檢查要點表(試行)》,現印發給你們,請各區市場監管局、臨港新片區市場監管局、市局機場分局遵照執行,加強特殊食品經營單位日常監督檢查。
    ?
      特此通知。
    ?
      上海市市場監督管理
    ?
      2021年9月14日
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      附件:
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      ???163125304602553903.doc

    上海市嬰幼兒配方乳粉和特殊醫學用途配方食品
    銷售安全監督檢查指南(試行)
    序號
    檢查項目
    檢查內容
    檢查要點
    相關說明
    1
    食品經營許可(或備案)
    1.1 食品經營許可證(或備案)和許可經營(或備案)項目
    1.檢查現場銷售的嬰幼兒配方乳粉和特殊醫學用途配方食品類別是否與許可證載明(或備案)的類別一致。
    1.銷售嬰幼兒配方乳粉和特殊醫學用途配方食品的,許可證(或備案)經營項目應載明“嬰幼兒配方乳粉”“特殊醫學用途配方食品”。
    2.醫療機構和藥品零售企業之外的單位或者個人不得向消費者銷售特殊醫學用途配方食品中的特定全營養配方食品。
    3.醫療機構、藥品零售企業銷售特定全營養配方食品的,不需要取得食品經營許可。
    4.醫療機構配制的供病人食用的營養餐不屬于特殊醫學用途配方食品。
    2
    進貨查驗和追溯管理
    2.1 供貨者資質證明和產品注冊證明
    1.查驗并留存嬰幼兒配方乳粉和特殊醫學用途配方食品供貨者生產經營許可證(或備案)、產品(配方)注冊證書等證明;檢查產品(配方)注冊證書與實際銷售產品相符。
    1.從生產單位直接采購的,檢查食品生產許可證復印件等資質證明文件。從其他銷售單位采購的,檢查食品經營許可證(或備案)復印件等資質證明文件。相關資質證明文件復印件應加蓋供應商公章(或簽字)。
    2.生產許可證信息應包含附件品種明細表,列明嬰幼兒配方乳粉和特殊醫學用途配方食品品種信息。
    3.嬰幼兒配方乳粉的產品配方、特殊醫學用途配方食品應當經國家市場監管總局注冊,并取得注冊證書。
    2
    進貨查驗和追溯管理
    2.2 產品合格證明或檢驗檢疫證明
    1.檢查銷售的產品是否有對應批次出廠檢驗合格證明(國產產品)或檢驗檢疫證明(進口產品)。
    1.國產嬰幼兒配方乳粉和特殊醫學用途配方食品應當有按生產批次的產品出廠檢驗合格證明;進口嬰幼兒配方乳粉和特殊醫學用途配方食品應當有按進口批次的入境貨物檢驗檢疫證明。
    2.3 進貨憑證和記錄
    1.檢查是否查驗并留存進貨憑證,并按要求記錄。
    1.嬰幼兒配方乳粉和特殊醫學用途配方食品銷售者應當留存相關進貨憑證并記錄,貨證應當相符。
    2.檢查銷售企業是否落實食品進貨查驗制度:
    (1)是否如實記錄食品的名稱、規格、數量、生產日期或者生產批號、保質期、進貨日期以及供貨者名稱、地址、聯系方式等內容;
    (2)記錄和憑證是否保存至產品保質期滿后六個月。
    3.對實行由總部統一配送經營方式的銷售企業,銷售門店應保存總部配送清單,并采取一定形式,方便監管部門檢查經總部統一查驗的供貨者資質及產品合格證明文件。
    2.4 建立食品安全追溯體系、提供食品安全追溯信息
    1.是否建立食品安全追溯體系,保證嬰幼兒配方乳粉和特殊醫學用途配方食品可追溯。
    2.是否按照要求向本市食品安全信息追溯平臺上傳追溯信息,向消費者提供追溯信息查詢。
    1.銷售者應當建立嬰幼兒配方乳粉和特殊醫學用途配方食品的食品安全追溯體系,如實記錄并保存進貨查驗、批發銷售等相關信息,保證特殊食品可追溯。
    2.應當按照《上海市食品安全信息追溯管理辦法》及市市場監管局有關規定向本市食品安全信息追溯平臺上傳信息,能夠向消費者提供追溯信息查詢。
    3
    銷售過程控制
    3.1 專區專柜銷售
    1.檢查是否專區專柜(貨架)銷售并設立提示牌,提示牌內容符合要求;是否有嬰幼兒配方乳粉和特殊醫學用途配方食品與普通食品或者藥品混放、三類特殊食品混放情況。
    1.銷售嬰幼兒配方乳粉和特殊醫學用途配方食品應當專區專柜(貨架)擺放。不得與固體飲料、調制乳粉、中藥飲片等普通食品或者藥品混放。
    2.傳統意義的滋補類中藥材及其飲片、藥食兩用物質等不得與特殊食品混放銷售,不得放置于特殊食品專柜或專區銷售。
    3.醫療機構或者藥品零售企業銷售的特定全營養配方食品應專區專柜(貨架)擺放,不能與藥品混放銷售。
    4.每類特殊食品的專區專柜(貨架)應分別設立提示牌,醒目注明“嬰幼兒配方食品銷售專區(專柜)”“特殊醫學用途配方食品銷售專區(專柜)”字樣,提示牌為綠底白字,字體為黑體。
    3.2 標簽與說明書
    1.檢查銷售的嬰幼兒配方乳粉和特殊醫學用途配方食品標簽、說明書是否與注冊的標簽、說明書一致,不涉及疾病預防、治療功能。
    1.嬰幼兒配方乳粉和特殊醫學用途配方食品標簽、說明書可登陸國家市場監管總局“特殊食品信息查詢平臺”查詢。
    2.嬰幼兒配方乳粉和特殊醫學用途配方食品的標簽內容及格式除符合注冊要求外,還應當符合《食品安全國家標準預包裝特殊膳食用食品標簽》(GB13432)等要求。嬰幼兒配方乳粉和特殊醫學用途嬰兒配方食品標簽上不得有嬰兒和婦女的形象,不能使用“人乳化”“母乳化”或其它近似術語。
    3.進口嬰幼兒配方乳粉和特殊醫學用途配方食品應當有中文標簽,標簽應直接印制在最小銷售包裝上。
    3.3 消費提示
    檢查銷售嬰幼兒配方乳粉的專區(專柜),對距離保質期不足1個月的嬰幼兒配方乳粉是否采取了醒目提示或者提前下架等處理措施。
    《國務院辦公廳轉發食品藥品監管總局等部門關于進一步加強嬰幼兒配方乳粉質量安全工作意見的通知》(國辦發〔2013〕57號)規定,對距保質期不足1個月的嬰幼兒配方乳粉采取醒目提示或者提前下架等處理措施。
    4
    營銷宣傳
    4.1 經營場所的營銷宣傳
    1.檢查經營場所的特殊醫學用途配方食品廣告是否與審查批準的一致。
    2.檢查經營場所的宣傳材料是否有虛假夸大宣傳的內容,銷售人員是否有虛假夸大宣傳的行為。
    3.是否有0—6個月嬰兒的嬰幼兒配方食品和特殊醫學用途嬰兒配方食品違規推銷宣傳的材料。
    1.特殊醫學用途配方食品的廣告內容應當以審查批準的內容為準。
    2.嬰幼兒配方乳粉廣告不得聲稱全部或部分替代母乳,0-12個月齡嬰兒食用的嬰兒配方乳制品不得進行廣告宣傳。
    3.不得對0—6個月嬰兒的嬰幼兒配方食品和特殊醫學用途嬰兒配方食品違規推銷宣傳。
    4.特殊醫學用途配方食品中的特定全營養配方食品廣告按照處方藥廣告管理,只能在國務院衛生行政部門和國務院藥品監督管理部門共同指定的醫學、藥學專業刊物上發布,不得使用與其名稱相同的商標、企業字號在醫學、藥學專業刊物以外的媒介變相發布廣告,也不得利用該商標、企業字號為各種活動冠名進行廣告宣傳。其他類別的特殊醫學用途配方食品廣告按照非處方藥廣告管理。
    5.特殊醫學用途配方食品廣告應當顯著標明適用人群、標明“不適用于非目標人群使用”“請在醫生或者臨床營養師指導下使用”。不得含有下列內容:表示功效、安全性的斷言或者保證;說明治愈率或者有效率;與其他藥品、醫療器械的功效和安全性或者其他醫療機構比較;利用廣告代言人作推薦、證明;法律、行政法規規定禁止的其他內容。
    6.不得通過健康咨詢、宣傳手冊等任何方式進行虛假夸大宣傳。
    5
    網絡銷售
    5.1 嬰幼兒配方乳粉和特殊醫學用途配方食品銷售頁面公示內容
    1.檢查網上公示的食品生產經營許可證(類別含特殊食品)、營業執照、產品(配方)注冊證書等文件是否齊全、是否清晰易辨識、是否真實并在有效期內、品種信息與實際銷售產品是否相符。
    2.檢查網上公示的特殊醫學用途配方食品廣告審查批準文號是否與審查批準的一致。
    1.通過第三方平臺交易的嬰幼兒配方乳粉和特殊醫學用途配方食品生產經營者應當在其銷售主頁面顯著公示其食品生產、經營許可證(或備案)、產品(配方)注冊證書,
    2.通過自建網站交易的嬰幼兒配方乳粉和特殊醫學用途配方食品生產經營者還應當在其網站首頁顯著位置公示其營業執照。
    3.特殊醫學用途配方食品廣告應當顯著標明廣告批準文號。

    上海市嬰幼兒配方乳粉和特殊醫學用途配方食品
    銷售安全監督檢查要點表(試行)
    (嬰幼兒配方乳粉和特殊醫學用途配方食品檢查項目:重點項5項,一般項9項,共14項)
    檢查項目
    序號
    檢查內容
    評價
    備注
    1 特殊食品經營許可(或備案)
    1.1
    現場銷售的嬰幼兒配方乳粉和特殊醫學用途配方食品類別與許可證載明(或備案)的類別一致。
    □是 □否
    ?
    2 進貨查驗和追溯管理
    2.1*
    查驗并留存嬰幼兒配方乳粉和特殊醫學用途配方食品供貨者生產、經營許可證、產品(配方)注冊證書等證明;產品(配方)注冊證書與實際銷售產品相符。
    □是 □否
    ?
    2.2
    查驗并留存對應批次產品出廠檢驗合格證明(國產產品)或檢驗檢疫證明(進口產品)。
    □是 □否
    ?
    2.3
    查驗并留存進貨憑證,并按要求記錄
    □是 □否
    ?
    2.4
    建立食品安全追溯體系,保證嬰幼兒配方乳粉和特殊醫學用途配方食品可追溯。
    □是 □否
    ?
    2.5
    按照要求向本市食品安全信息追溯平臺上傳追溯信息,向消費者提供追溯信息查詢。
    □是 □否
    ?
    3 銷售過程控制
    3.1
    專區專柜(貨架)銷售并設立嬰幼兒配方乳粉銷售專區(專柜)和特殊醫學用途配方食品銷售專區(專柜)提示牌,提示牌內容符合要求;無特殊食品與普通食品或者藥品混放、三類特殊食品混放情況。
    □是 □否
    ?
    3.2*
    銷售的嬰幼兒配方乳粉和特殊醫學用途配方食品標簽、說明書與產品(配方)注冊的標簽、說明書一致,不涉及疾病預防、治療功能。
    □是 □否
    ?
    3.3
    距離保質期不足1個月的嬰幼兒配方乳粉采取醒目提示或者提前下架等處理措施。
    □是 □否
    ?
    4 營銷宣傳
    4.1
    銷售的特殊醫學用途配方食品廣告與批準的一致。
    □是 □否
    ?
    4.2*
    經營場所的宣傳材料無虛假夸大宣傳的內容,銷售人員無虛假夸大宣傳的行為。
    □是 □否
    ?
    4.3*
    現場無0—6個月嬰兒的嬰幼兒配方食品和特殊醫學用途嬰兒配方食品違規推銷宣傳材料。
    □是 □否
    ?
    5 網絡銷售
    5.1*
    網上公示食品生產經營許可證(或備案)(類別含嬰幼兒配方乳粉和特殊醫學用途配方食品)、營業執照、產品(配方)注冊證書等文件,并在有效期內,品種信息與實際銷售產品相符。
    □是 □否
    ?
    5.2
    網上公示的特殊醫學用途配方食品廣告(審查批準文號)與審查批準的一致。
    □是 □否
    ?

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